Новый портативный неинвазивный вентилятор для дома
Хотя некоторые исследовали разделение возможностей одного стандартного аппарата ИВЛ для обслуживания нескольких пациентов, в руководстве от 22 марта FDA также отметило, что в отсутствие обычных аппаратов ИВЛ пациенты могут лечиться дома или в медицинском учреждении с помощью неинвазивных аппаратов , даже включая общедоступные домашние аппараты CPAP и BiPAP, которые показаны для лечения апноэ во сне.
Агентство также рекомендовало производителям модифицировать вентиляционное оборудование по мере необходимости для более точного достижения функциональных возможностей стандартного аппарата ИВЛ без разрешения FDA, если это не создает чрезмерного риска. Однако он требовал, чтобы компании указали показания, одобренные FDA и не одобренные FDA.
ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ
Размеры и вес (приблизительные)
• BPAP = 7,2 дюйма x 5,4 дюйма x 4,5 дюйма (185 мм x 138 мм x 115 мм в высоту)
• BPAP = 2,2 фунта (1 кг)
• BPAP с УВЛАЖНИТЕЛЕМ = 7,2 дюйма x 10,8 дюйма x 4,5 дюйма (185 мм x 275 мм x 115 мм в).
• BPAP с УВЛАЖНИТЕЛЕМ = 3,8 фунта (1,74 кг)
Характеристики
• Универсальный источник питания >> Входной диапазон 100–240 В, 50–60 Гц
• Средний уровень звука >> Менее 30 дБ (A)
• Диапазон давления >> от 4 см до 25 см вод. Ст. (± 1 см вод. Ст.)
• Время линейного изменения >> от 0 до 60 минут (с шагом 5 минут)
• Режимы: CPAP, S, S / T, T
• Дыхательная чувствительность: 1 ~ 6 остановок, Авто
• Дыхательная чувствительность: 1 ~ 6 остановок, Авто
• Время нарастания PAP: 100 ~ 600 мс (регулируемое 100 мс)
• Параметры мониторинга: IPAP, EPAP, Vital, Leak, Minvent, RR
• Функция будильника: сигнал об отключении трубки, минутный сигнал вентиляции, сигнал апноэ, сигнал частоты дыхания, сигнал сбоя питания.
• Размер экрана: 4,3 дюйма TFT
• Время дыхания: 0,5 ~ 3 с (регулируется 0,1 с)
• Частота дыхания: 2 ~ 40 уд / мин.
Пусковое давление рампы >> 4 до минимального давления EPAP (настраивается пользователем)
• Компенсация высоты >> Автоматическая
• Комфортные технологии >> Smart-Flex
• Компенсация утечки >> Автоматическая
• Auto Star >> Да
Характеристики увлажнителя с подогревом
• Объем воды >> 300 мл при рекомендуемом уровне воды.
• Настройки нагревателя >> от 1 до 6
Specification\ Model
|
BPAP25 Auto/ BPAP20 Auto
|
Mode
|
CPAP, APAP, AutoS
|
Pressure
|
4-25cmH2O/20cmH2O
|
C-Flex
|
1-3 Off
|
Ramp Time
|
0-60min
|
Alarm
|
Power Failure alarm. Tube off alarm. Apnea alarm
|
Display
|
2.4"TFT
|
Data storage
|
Micro SD (option)
|
Humidifier level
|
0-6 (Level)
|
Sound level
|
<27dB(A)
|
Power supply
|
100-240VAC, 50-60Hz
|
Weight
|
1.7Kg
|
Наши С п е к т
Компания Shenyang Maisi Medical Technology Co., Ltd. - это новое высокотехнологичное современное предприятие, специализирующееся на разработке, производстве, продаже и обслуживании респираторной диагностики и лечения, а также электронных продуктов. Это отечественная компания, основная технология которой охватывает 2 основных оборудования для респираторной терапии.
Штаб-квартира компании находится в зоне развития высоких технологий Хуньнань, город Шэньян, провинция Ляонин. Компания занимает площадь более 6000 квадратных метров. В настоящее время основными продуктами являются оборудование для терапии респираторным увлажнением с высоким потоком (HFNC), оборудование для неинвазивной вентиляции (BiPAP AutoBiPAP и Auto-CPAP). Продукция компании прошла сертификацию FDA США, ЕС CE, RoHS и GMP Южной Кореи и строго соответствует стандартам ISO13485, ISO9001, а также национальным и отраслевым стандартам на всех этапах разработки и производства. Качество продукции стабильное и надежное, оно признано покупателями во всем мире.
Технический костяк компании составляет команда технических экспертов в области домашних информационных технологий, автоматизации управления, машиностроения и медицинских технологий. Компания хорошо сотрудничает с Институтом медицинских исследований авиации ВВС, Китайским медицинским университетом и другими известными отечественными подразделениями.
С момента своего основания Maxx Medical шла вперед и стала влиятельным брендом в области респираторной поддержки в Китае. Чтобы создать будущее и не забывать о первоначальном намерении, Max Medical будет стремиться стать отличным брендом респираторной поддержки в Китае.
Маиси имеет многолетний опыт разработки продуктов в области респираторной терапии и выиграл ряд патентов. Безупречное послепродажное обслуживание привлекает к нам все больше и больше пользователей и продается более чем в десятке стран и регионов. Основываясь на принципе хорошего качества и прежде всего клиента, мы будем предлагать эффективные и надежные продукты клиентам с превосходной и инновационной технической мощью, современным оборудованием и хорошим отношением к обслуживанию.
Используйте передовые технологии для обслуживания клинической респираторной медицины и обеспечения благополучия пациентов с респираторными заболеваниями.
С профессиональной честностью мы предлагаем передовые, удобные и экономичные программы лечения сна и дыхания для пациентов с респираторными заболеваниями.
Вопросы-Ответы
1. Вы производитель или торговая компания?
RE: Мы являемся производителем, специализирующимся на респираторных продуктах, включая неинвазивные аппараты ИВЛ, HFNC и концентраторы кислорода.
2. Есть ли у вас сертификаты?
RE: Мы одобрены CE и EN ISO 13485, и FDA подает заявку и будет доступна в ближайшем будущем.
3. Каков срок гарантии на ваш продукт?
RE: 2 года.